روسيا هي أول دولة في العالم تسمح بلقاح كورونا
بواسطة / مصطفى محمد
موسكو - أصبحت روسيا أول دولة في العالم توافق على لقاح ضد فيروس كورونا للاستخدام على نطاق واسع بين السكان. قال رئيس الكرملين فلاديمير بوتين في التلفزيون الرسمي يوم الثلاثاء "اللقاح الروسي ضد فيروس كورونا فعال ويخلق مناعة مستقرة".
يحمل اسم "سبوتنيك- V" ويهدف إلى إحياء ذكرى أول قمر صناعي في الفضاء أطلقه الاتحاد السوفيتي في عام 1957 قبالة الولايات المتحدة الأمريكية. وأضافت أن تسجيل العنصر النشط الجديد تم صباح الثلاثاء. لكن الاختبارات المهمة لا تزال معلقة ، ولا يمكن حاليًا تقييم الفعالية أو الآثار الجانبية بشكل صحيح.
قال بوتين إن إحدى بناته قد تم تطعيمها بالفعل. تم قياس درجة الحرارة عندها عند 38 درجة بعد الحقنة الأولى ، لكنها سرعان ما انخفضت مرة أخرى. "إنها تشعر بالارتياح". تم تطوير اللقاح من قبل معهد ولاية جاماليا للأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة في موسكو. يوجد الآن أكثر من 170 مشروعًا في جميع أنحاء العالم يتم البحث فيها عن لقاحات كورونا تحت ضغط عالٍ.
تلقى عدد قليل فقط من الناس المكون النشط الروسي كجزء من الدراسة. الموافقة قبل توفر نتائج الدراسات السريرية الكبيرة تتعارض مع الممارسات الدولية. أوضحت منظمة الصحة العالمية (WHO) مسبقًا: "بالطبع ، يجب أن يمر كل لقاح بجميع التجارب والاختبارات قبل الموافقة عليه وتسليمه". هناك مبادئ توجيهية واضحة لتطوير اللقاحات.
في الربيع ، مارس بوتين ضغوطًا على روسيا لتطوير لقاح خاص بها بسرعة. تحدث رئيس صندوق الاستثمار الروسي مؤخرًا عن "لحظة سبوتنيك": "تفاجأ الأمريكيون عندما سمعوا صوت سبوتنيك. نفس الشيء مع هذا اللقاح. روسيا ستكون أول من يحصل عليه" ، قال كيريل دميترييو لشبكة CNN . يمول صندوقه الذي أنشأه الكرملين إنتاج اللقاح وتطويره.
يحذر الخبراء الدوليون من الاندفاع المفرط. حذر كلاوس سيتشوتيك ، رئيس معهد بول إيرليش في لانغن ، هيسن ، من أنه "حتى في الوضع الوبائي الحالي ، من الضروري إجراء جميع الاختبارات والتقييمات بنفس العناية التي يتم إجراؤها مع اللقاحات الأخرى". يجب الموافقة على المستحضر فقط "إذا كانت الفوائد الموضحة تفوق المخاطر المحتملة بوضوح". بالنسبة للقاح في روسيا ، لا يمكن تقييم هذا بعد.
في الربيع ، أجرت روسيا دراسة إكلينيكية على اللقاح المسجل في قاعدة بيانات دولية ، في ذلك الوقت لا تزال تُعرف باسم "Gam-Covid-Vac Lyo". وهو ما يسمى بلقاح الناقل. تنقل الفيروسات غير الضارة أجزاء من المادة الوراثية لمسببات الأمراض إلى الجسم. في الحالة المثالية ، يشكل هذا الأجسام المضادة ويضع آليات دفاع أخرى في الحركة.
وأضافت أنه تم حتى الآن اختبار اللقاح على 50 من الجنود والمدنيين المتطوعين. لكن المرحلة الأكثر حسماً هي المرحلة التالية ، حيث يتم فحص مجموعات أكبر بكثير من الأشخاص الخاضعين للاختبار لمعرفة ما إذا كان العنصر النشط يحمي بالفعل من العدوى وأي الآثار الجانبية تحدث. وفقًا لوزارة الصحة في موسكو ، يجب أن تبدأ دراسة المرحلة الثالثة مع حوالي 2000 متطوع بالتوازي مع الموافقة على الإعداد.
سيتم الآن تلقيح السكان - الأطباء والمعلمين في البداية ، وفقًا للسلطات في أغسطس أو من سبتمبر. يقال أن الموافقة مؤقتة. يمكن سحبها إذا لم يكن للقاح المطوَّر التأثير المطلوب في النهاية.
وقال سيتشوتيك من وكالة الأنباء الألمانية: "يجب أن يُنظر بحذر إلى الموافقة المنتظمة دون البيانات الشاملة من اختبار المرحلة الثالثة مع ما لا يقل عن عدة آلاف من الأشخاص الذين يخضعون للاختبار". قد تكشف الفحوصات المنتظمة أيضًا عن آثار جانبية نادرة محتملة. في ألمانيا والاتحاد الأوروبي ، تكون الموافقة شائعة فقط بعد تقديم بيانات ذات مغزى عن السلامة والفعالية.
وفقًا لقائمة نشرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) يوم الاثنين ، يتم حاليًا اختبار ستة لقاحات مرشحة في دراسة المرحلة الثالثة - لم يتم تضمين الأدوية الروسية. كما ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) الناس أن روسيا لديها "تقليد ممتاز" في تصنيع واستخدام اللقاحات. قالت متحدثة باسم منظمة الصحة العالمية عند الطلب إن منظمة الصحة العالمية على اتصال وثيق بالسلطات الصحية الروسية. كانت المناقشات جارية حول احتمال "مراجعة صارمة" لجميع البيانات التي تم جمعها على العنصر النشط.
قال ستيفان بيكر من جامعة ماربورغ مؤخرًا لـ "سود دويتشه تسايتونج": "لا أعتقد أن هذا اللقاح أفضل أو أسوأ من المرشح الآخر". لذلك يفترض عالم الفيروسات أن معظم اللقاحات التي تم تطويرها الآن سيكون لها تأثير - ولكن يبقى أن نرى مدى قوتها. "حقيقة أن اللقاح يوفر حماية كاملة ، أي يمنع العدوى ، هو بالأحرى استثناء." سيكون من الصعب العثور على مرشح يمكنه تجنب مسار شديد من Covid-19.
وفقًا للخبراء ، فإن اللقاح الفعال فقط هو الذي يمكن أن يؤدي في النهاية إلى تحول سريع وكبير في جائحة كورونا دون الحاجة إلى قواعد إغلاق صارمة. ارتفع عدد الإصابات بالكورونا المعروفة في جميع أنحاء العالم مؤخرًا من 15 مليونًا إلى أكثر من 20 مليونًا في أقل من ثلاثة أسابيع. جاء ذلك يوم الاثنين من بيانات من جامعة جونز هوبكنز في بالتيمور. بالإضافة إلى الولايات المتحدة والبرازيل والهند ، فإن دولًا مثل روسيا وجنوب إفريقيا والمكسيك تتأثر حاليًا بشكل خاص.
موسكو - أصبحت روسيا أول دولة في العالم توافق على لقاح ضد فيروس كورونا للاستخدام على نطاق واسع بين السكان. قال رئيس الكرملين فلاديمير بوتين في التلفزيون الرسمي يوم الثلاثاء "اللقاح الروسي ضد فيروس كورونا فعال ويخلق مناعة مستقرة".
يحمل اسم "سبوتنيك- V" ويهدف إلى إحياء ذكرى أول قمر صناعي في الفضاء أطلقه الاتحاد السوفيتي في عام 1957 قبالة الولايات المتحدة الأمريكية. وأضافت أن تسجيل العنصر النشط الجديد تم صباح الثلاثاء. لكن الاختبارات المهمة لا تزال معلقة ، ولا يمكن حاليًا تقييم الفعالية أو الآثار الجانبية بشكل صحيح.
قال بوتين إن إحدى بناته قد تم تطعيمها بالفعل. تم قياس درجة الحرارة عندها عند 38 درجة بعد الحقنة الأولى ، لكنها سرعان ما انخفضت مرة أخرى. "إنها تشعر بالارتياح". تم تطوير اللقاح من قبل معهد ولاية جاماليا للأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة في موسكو. يوجد الآن أكثر من 170 مشروعًا في جميع أنحاء العالم يتم البحث فيها عن لقاحات كورونا تحت ضغط عالٍ.
تلقى عدد قليل فقط من الناس المكون النشط الروسي كجزء من الدراسة. الموافقة قبل توفر نتائج الدراسات السريرية الكبيرة تتعارض مع الممارسات الدولية. أوضحت منظمة الصحة العالمية (WHO) مسبقًا: "بالطبع ، يجب أن يمر كل لقاح بجميع التجارب والاختبارات قبل الموافقة عليه وتسليمه". هناك مبادئ توجيهية واضحة لتطوير اللقاحات.
في الربيع ، مارس بوتين ضغوطًا على روسيا لتطوير لقاح خاص بها بسرعة. تحدث رئيس صندوق الاستثمار الروسي مؤخرًا عن "لحظة سبوتنيك": "تفاجأ الأمريكيون عندما سمعوا صوت سبوتنيك. نفس الشيء مع هذا اللقاح. روسيا ستكون أول من يحصل عليه" ، قال كيريل دميترييو لشبكة CNN . يمول صندوقه الذي أنشأه الكرملين إنتاج اللقاح وتطويره.
يحذر الخبراء الدوليون من الاندفاع المفرط. حذر كلاوس سيتشوتيك ، رئيس معهد بول إيرليش في لانغن ، هيسن ، من أنه "حتى في الوضع الوبائي الحالي ، من الضروري إجراء جميع الاختبارات والتقييمات بنفس العناية التي يتم إجراؤها مع اللقاحات الأخرى". يجب الموافقة على المستحضر فقط "إذا كانت الفوائد الموضحة تفوق المخاطر المحتملة بوضوح". بالنسبة للقاح في روسيا ، لا يمكن تقييم هذا بعد.
في الربيع ، أجرت روسيا دراسة إكلينيكية على اللقاح المسجل في قاعدة بيانات دولية ، في ذلك الوقت لا تزال تُعرف باسم "Gam-Covid-Vac Lyo". وهو ما يسمى بلقاح الناقل. تنقل الفيروسات غير الضارة أجزاء من المادة الوراثية لمسببات الأمراض إلى الجسم. في الحالة المثالية ، يشكل هذا الأجسام المضادة ويضع آليات دفاع أخرى في الحركة.
وأضافت أنه تم حتى الآن اختبار اللقاح على 50 من الجنود والمدنيين المتطوعين. لكن المرحلة الأكثر حسماً هي المرحلة التالية ، حيث يتم فحص مجموعات أكبر بكثير من الأشخاص الخاضعين للاختبار لمعرفة ما إذا كان العنصر النشط يحمي بالفعل من العدوى وأي الآثار الجانبية تحدث. وفقًا لوزارة الصحة في موسكو ، يجب أن تبدأ دراسة المرحلة الثالثة مع حوالي 2000 متطوع بالتوازي مع الموافقة على الإعداد.
سيتم الآن تلقيح السكان - الأطباء والمعلمين في البداية ، وفقًا للسلطات في أغسطس أو من سبتمبر. يقال أن الموافقة مؤقتة. يمكن سحبها إذا لم يكن للقاح المطوَّر التأثير المطلوب في النهاية.
وقال سيتشوتيك من وكالة الأنباء الألمانية: "يجب أن يُنظر بحذر إلى الموافقة المنتظمة دون البيانات الشاملة من اختبار المرحلة الثالثة مع ما لا يقل عن عدة آلاف من الأشخاص الذين يخضعون للاختبار". قد تكشف الفحوصات المنتظمة أيضًا عن آثار جانبية نادرة محتملة. في ألمانيا والاتحاد الأوروبي ، تكون الموافقة شائعة فقط بعد تقديم بيانات ذات مغزى عن السلامة والفعالية.
وفقًا لقائمة نشرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) يوم الاثنين ، يتم حاليًا اختبار ستة لقاحات مرشحة في دراسة المرحلة الثالثة - لم يتم تضمين الأدوية الروسية. كما ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) الناس أن روسيا لديها "تقليد ممتاز" في تصنيع واستخدام اللقاحات. قالت متحدثة باسم منظمة الصحة العالمية عند الطلب إن منظمة الصحة العالمية على اتصال وثيق بالسلطات الصحية الروسية. كانت المناقشات جارية حول احتمال "مراجعة صارمة" لجميع البيانات التي تم جمعها على العنصر النشط.
قال ستيفان بيكر من جامعة ماربورغ مؤخرًا لـ "سود دويتشه تسايتونج": "لا أعتقد أن هذا اللقاح أفضل أو أسوأ من المرشح الآخر". لذلك يفترض عالم الفيروسات أن معظم اللقاحات التي تم تطويرها الآن سيكون لها تأثير - ولكن يبقى أن نرى مدى قوتها. "حقيقة أن اللقاح يوفر حماية كاملة ، أي يمنع العدوى ، هو بالأحرى استثناء." سيكون من الصعب العثور على مرشح يمكنه تجنب مسار شديد من Covid-19.
وفقًا للخبراء ، فإن اللقاح الفعال فقط هو الذي يمكن أن يؤدي في النهاية إلى تحول سريع وكبير في جائحة كورونا دون الحاجة إلى قواعد إغلاق صارمة. ارتفع عدد الإصابات بالكورونا المعروفة في جميع أنحاء العالم مؤخرًا من 15 مليونًا إلى أكثر من 20 مليونًا في أقل من ثلاثة أسابيع. جاء ذلك يوم الاثنين من بيانات من جامعة جونز هوبكنز في بالتيمور. بالإضافة إلى الولايات المتحدة والبرازيل والهند ، فإن دولًا مثل روسيا وجنوب إفريقيا والمكسيك تتأثر حاليًا بشكل خاص.